关于DHA藻油应用于成人保健食品的理解

2023年6月14日，国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局联合发布《保健食品原料目录 营养素补充剂（2023年版）》《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂（2023年版）》等公告。根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》等规定，国家局调整了以上相关目录，并规定自2023年10月1日起施行。

最新公告《保健食品原料目录 营养素补充剂（2023 年版）》显示，本次调整增补了营养素二十二碳六烯酸（DHA）用以补充n-3多不饱和脂肪酸，DHA藻油是利用裂壶藻（Schizochytrium sp.）或吾肯氏壶藻（Ulkenia amoeboida）或寇氏隐甲藻（Crypthecodinium cohnii）菌种，经过生物发酵制得。规定DHA日用量范围为200-1000mg，适宜人群为成人，可使用的化合物为二十二碳六烯酸油脂，其标准依据DHA藻油原料技术要求。同时，最新公告《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂（2023年版）》中，除了之前允许保健食品声称的保健功能营养物质外，相应新增补充 n-3 多不饱和脂肪酸保健功能。其中，补充n-3 多不饱和脂肪酸的保健功能释义为：

1、n-3 多不饱和脂肪酸提供人体必需脂肪酸。

2、膳食中n-3多不饱和脂肪酸应占总能量的0.5% ~ 2%。

3、有助于维持血脂（甘油三酯）健康水平。

此次公告一出，引起了保健食品、大健康及健康食品领域从业者的高度关注，国家局不仅在保健食品原料目录里新增补充DHA藻油，新增了应用领域，同时还限制了最低和最高值，即200-1000mg，这充分说明了国家局相关专家针对DHA在成人保健品范围补充的必要性和科学性已达成共识。根据大量的研究文献证明，DHA不仅在大脑的发育中起到重要作用，还在血脂、血压调节等多方面发挥重要的作用，有助于维持血脂（甘油三酯）健康水平。因此DHA作为人体必需的营养物质，保健功能是确切和科学的。同时，从2023新版目录来看，DHA是唯一一个n-3多不饱和脂肪酸的营养素，新公告为相关保健食品的快速研发上市、以及成人、中老年保健食品市场的繁荣打开了法规的通道。

嘉必优生物技术(武汉)股份有限公司是国内较早从事以微生物合成法生产多不饱和脂肪酸及脂溶性营养素的高新技术企业之一，作为《食品安全国家标准 食品添加剂 花生四烯酸油脂（发酵法）》和《食品安全国家标准 食品添加剂 二十二碳六烯酸油脂（发酵法）》等国家标准的领衔起草单位及国内ARA和DHA重要供应商，嘉必优十分关注国家局此次的新版公告，并就DHA藻油应用于成人保健食品的关注焦点做了如下理解：

Q1、本次将二十二碳六烯酸（DHA）

作为营养素纳入保健食品原料目录有什么意义？

答：DHA是具有多种功能的多不饱和脂肪酸，根据大量的研究文献证明，DHA不仅在大脑的发育中起到重要作用，还在血脂、血压调节等多方面发挥重要的作用，有助于维持血脂（甘油三酯）健康水平，DHA作为人体必需的营养物质，保健功能是确切和科学的。因此，将二十二碳六烯酸（DHA）作为营养素纳入保健食品原料目录，对于促进健康发展、心脑健康保护以及维持营养平衡和满足特定人群的需求都具有重要意义。

监管部门此次将DHA作为营养素补充剂纳入保健食品原料目录，新增了应用领域，同时还限制了使用剂量（200-1000mg），充分说明行业针对DHA作为营养素补充的必要性和科学性已达成共识。同时，从2023新版目录来看，DHA是唯一一个n-3多不饱和脂肪酸的营养素，新公告为相关保健食品的快速研发上市、以及成人、中老年保健食品市场的繁荣打开了法规的通道。

Q2、为什么没有将二十二碳六烯酸（DHA）批准为青少年儿童婴幼儿及孕产妇的营养素？

答：DHA是人体所必需的一种n-3多不饱和脂肪酸，俗称“脑黄金”，它是神经系统细胞生长及维持的主要元素之一，也是大脑和视网膜的重要构成成分，分别占大脑和视网膜所含全部n-3脂肪酸的97%和93%。虽然DHA在体内代谢过程中可由α-亚麻酸生成，但生成量较低，仍需要通过食物补充。DHA对人体健康的益处不仅在生命早期，也不止于大脑、视神经系统，而是贯穿了人类的整个生命周期，增加食物中DHA的含量，可减少发生心血管疾病、炎症性肠病等慢性疾病的风险，对于维持血脂（甘油三酯）健康水平、降低血压、预防老年痴呆症(阿尔兹海默症)等方面发挥重要作用。

保健食品，是声称具有保健功能或者以补充营养物质为目的的食品，适宜于特定人群食用，具有调节机体功能等作用。当前消费者对于二十二碳六烯酸（DHA）在婴幼儿、儿童视网膜及大脑发育方面都有了充分的认知，DHA藻油目前已批准为新食品原料，使用限量300mg/D，此类人群可以通过使用含有DHA藻油的各类普通食品来获取二十二碳六烯酸（DHA），针对此类特殊人群的保健食品的必要性不足。然而对于成人来说，DHA的需要量更大，新食品原料的限量限制了其在成人中的应用，通过添加到保健食品目录中，开发针对成人的更高含量的DHA补充类保健食品更有必要。

Q3、二十二碳六烯酸（DHA）作为营养素应用于成人，会影响DHA藻油现有的应用吗？

答：将二十二碳六烯酸（DHA）作为营养素应用于成人营养素，只是增加了一个新的应用方向，不会限制DHA藻油作为新食品原料在其他各类食品中的应用。

而且，此次法规的更新，说明相关专家认识到成人n-3脂肪酸摄入的严重不足，因此特别将DHA作为营养素应用于成人，从法规层面认可成人摄入DHA的健康益处，从而降低高血脂带来的危害，更加有助于消费者认识DHA在血脂健康方面的健康功能，有助于DHA藻油在其他各类食品中使用。

Q4、备案含DHA的保健食品可以复配其他原料么？

答：从公告中可以看出，二十二碳六烯酸（DHA）可以作为营养素补充剂原料用于备案保健食品，其来源是DHA藻油。因此利用二十二碳六烯酸（DHA）作为原料备案保健食品时，可以和维生素、矿物质一样，采用单方或者和其他营养素复方的形式进行备案。公告中对DHA藻油的质量要求中提到“对于 DHA与维生素C 或维生素E复配的备案产品，应提供研发资料，证明备案产品安全有效”，根据DHA藻油的特性及功能，建议可以备案补充DHA单方或与VC、VE等维生素复配的营养素补充类保健食品。

Q5、当前对于DHA藻油原料的要求与相关标准是否有变化？

答：公告对DHA藻油的质量要求和《GB26400 二十二碳六烯酸油脂（发酵法）》的安全指标一致，相对特别之处在于对于抗氧化剂添加的要求。二十二碳六烯酸（DHA）本身极易氧化，需要添加抗氧化剂来保证产品在货架期的质量，提高产品的稳定性。因此在本次公告的DHA藻油质量中，没有限制抗氧化剂的添加量，而是要求厂家量化所添加的抗氧化剂的量。

商品化原料由于工艺必要必须添加维生素 C 或维生素 E作为抗氧化剂的，应当检测维生素C或维生素E指标值并作为产品技术要求的理化指标，备案产品的注意事项中明确“本品含有 维生素 E 或维生素 C”。因工艺必要添加的辅料，如维生素C、维生素E等，不得声称保健功能。

随着消费者对藻油DHA的营养、保健、预防疾病等作用认识程度的提高，以及全球相关科研机构和企业对藻油DHA继续深入的研究和应用探索，藻油DHA在健康食品领域以及未来成人保健品的扩大使用显示出拓宽趋势。同时受益于应用技术水平的提升，藻油DHA及n-3多不饱和脂肪酸等营养素得以添加到更多的健康食品中去，如婴幼儿配方食品、膳食补充剂、特膳特医食品、健康食品、保健食品等。此外，藻油DHA在生物制药、个人护理及化妆品、动物饲料等领域也表现出良好的应用趋势。共研网最新数据显示，预计2023年中国DHA市场规模同比增长9%，需求量同比增长11%。我们相信，随着现代生物技术的进步，藻油DHA的品质和价格也将会被越来越多的消费者认可和接受，市场规模将会增长更快。